Alerte Produit Médical N ° 2/2021: Vaccin Falsifié COVID-19 BNT162b2
Ce vaccin COVID-19 falsifié peut encore être en circulation dans la région et continuer à être offert aux patients en dehors des programmes de vaccination autorisés.
L'analyse en laboratoire du contenu des produits falsifiés est en cours et cette alerte sera émise dès que les résultats seront disponibles.
Le vaccin BNT162b2 authentique contre le COVID-19 est indiqué pour l'immunisation active afin de prévenir le COVID-19 causé par le virus SARS-CoV-2, chez les personnes de 16 ans et plus. L'utilisation de véritables vaccins COVID-19 doit être conforme aux directives officielles des autorités réglementaires nationales.
Les vaccins COVID-19 falsifiés présentent un risque grave pour la santé publique mondiale et imposent un fardeau supplémentaire aux populations vulnérables et aux systèmes de santé. Il est important de les identifier et de les retirer de la circulation.
Le produit identifié dans cette alerte est confirmé falsifié au motif qu'il déforme délibérément / frauduleusement son identité, sa composition ou sa source:
Le véritable fabricant du vaccin COVID-19 BNT162b2 a confirmé ne pas fabriquer le produit.
Le numéro de lot et les dates de péremption sont falsifiés.
Les flacons en verre et l'étiquette sont différents des véritables flacons de vaccin COVID-19 BNT162b2.
Tableau 1: Produits faisant l'objet de l'alerte produit médical de l'OMS N ° 2/2021
Conseils aux autorités de régulation et au public
L'OMS demande une vigilance accrue au sein des chaînes d'approvisionnement des pays et régions susceptibles d'être affectés par ces produits falsifiés. Une vigilance accrue devrait concerner les hôpitaux, les cliniques, les centres de santé, les grossistes, les distributeurs, les pharmacies et tout autre fournisseur de produits médicaux.
Tous les produits médicaux doivent être obtenus auprès de fournisseurs autorisés / licenciés. L'authenticité et la condition physique des produits doivent être soigneusement vérifiées. Demandez conseil à un professionnel de la santé en cas de doute.
Si vous êtes en possession des produits ci-dessus, veuillez ne pas les utiliser.
Si vous avez utilisé ces produits ou si vous avez subi un effet indésirable / événement indésirable après avoir utilisé ces produits, il vous est conseillé de demander immédiatement un avis médical à un professionnel de la santé qualifié et de signaler l'incident aux autorités réglementaires nationales / au centre national de pharmacovigilance.
Il est conseillé aux autorités réglementaires / sanitaires nationales d'informer immédiatement l'OMS si ces produits sont découverts dans leur pays. Si vous avez des informations concernant la fabrication, la distribution ou la fourniture de ces produits, veuillez contacter le Système mondial de surveillance et de suivi de l' OMS via rapidalert@who.int
Tableau 2: Photographies des produits faisant l'objet de l'alerte produit médical de l'OMS N ° 2/2021
Tout ce qui précède provient du site Web officiel de l'OMS ----- Hangzhou Muhua Bio-Tech Co., Ltd (MultiHealth) est une société spécialisée dans la fourniture d'ingrédients sous forme d'extraits botaniques dans l'industrie nutraceutique, des soins personnels et de l'alimentation.
